自动化干法制粒机符合的药品生产的GMP要求

　　自动化干法制粒机是一种将干粉制成颗粒的重要机械，因GMP标准不断提高，干法制粒的制粒工艺也颇受制药行业重视，要求达到节能环保的要求。干法制粒机是试验用干法制粒机，该机是供实验室研发用的干法制粒机，适用于实验室、中间实验装置和小型生产，只需50克左右干粉末就可以其成型性。

 

　　自动化干法制粒机根据机械挤压造粒工艺原理，将配置好的，具有一定结晶水的干粉状或微细晶体状原料，挤压成薄片，随后经造粒系统，通过筛网制成所需大小的颗粒。原料可通过手工或真空上料机加入料斗，经垂直放置的送料螺杆输送和压缩，被推至两挤压辊轮的咬入角；通过水平放置的压辊，将原料挤压成薄片。

 

　　将粉体原材料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，改善流动性，既控制了粉尘飞扬；又减少粉料浪费，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等。可直接用于压片或充填胶囊。

 

　　适用于传统湿法制粒无法造粒的，湿热条件下不稳定的药物进行造粒。干法造粒工艺可替代湿法制粒的流水线投入，节省人力、物力、财力，是节能环保的新型设备。

 

　　干法制粒主机与工作部分分开设置，所有与物料接触部分容易拆卸清洗。多种技术的应用大大提高了处理物料的范围和颗粒的质量及成品率。多种自动控制技术的应用，使该系列产品自动化程度更高。同时从布局到细节都精心设计了有效防止粉尘和交叉污染，以及减少净化面积的措施*符合的药品生产的GMP要求。