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自动化干法制粒机符合的药品生产的GMP要求

  自动化干法制粒机是一种将干粉制成颗粒的重要机械,因GMP标准不断提高,干法制粒的制粒工艺也颇受制药行业重视,要求达到节能环保的要求。干法制粒机是试验用干法制粒机,该机是供实验室研发用的干法制粒机,适用于实验室、中间实验装置和小型生产,只需50克左右干粉末就可以其成型性。
 
  自动化干法制粒机根据机械挤压造粒工艺原理,将配置好的,具有一定结晶水的干粉状或微细晶体状原料,挤压成薄片,随后经造粒系统,通过筛网制成所需大小的颗粒。原料可通过手工或真空上料机加入料斗,经垂直放置的送料螺杆输送和压缩,被推至两挤压辊轮的咬入角;通过水平放置的压辊,将原料挤压成薄片。
 
  将粉体原材料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,改善流动性,既控制了粉尘飞扬;又减少粉料浪费,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等。可直接用于压片或充填胶囊。
 
  适用于传统湿法制粒无法造粒的,湿热条件下不稳定的药物进行造粒。干法造粒工艺可替代湿法制粒的流水线投入,节省人力、物力、财力,是节能环保的新型设备。
 
  干法制粒主机与工作部分分开设置,所有与物料接触部分容易拆卸清洗。多种技术的应用大大提高了处理物料的范围和颗粒的质量及成品率。多种自动控制技术的应用,使该系列产品自动化程度更高。同时从布局到细节都精心设计了有效防止粉尘和交叉污染,以及减少净化面积的措施完全符合的药品生产的GMP要求。

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