干法制粒设备的工作过程主要包括物料的压缩、成型、破碎和造粒等步骤。干法制粒技术利用物料本身的结晶水或通过机械挤压直接对原料粉末进行操作,形成所需的颗粒。该工艺不仅简化了传统湿法制粒所需的加湿和干燥步骤,还具有节能环保的优点。相关介绍如下:
1.压缩步骤
粉末混合:将药物和辅料粉末混合均匀,确保物料的成分一致。
挤压成片:将混合好的粉末送入压实装置中,在一定压力下挤压成大块状或片状,这一步骤依靠机械力使粉末间结合紧密。
2.成型步骤
调节压轮:根据物料的特性和所需成型效果,调节压轮的压力和间隙,确保粉末被压实到预设的片材厚度。
控制过程:精确的过程控制是获得均匀颗粒性质的关键,必须保持施加在粉末上的力恒定。
3.破碎步骤
破碎大片:将压实后的大片通过机械破碎的方式打散,通常使用锤式粉碎机或辊刀将其破碎成较小的块状或条状。
粒度筛选:通过不同孔径的筛网进行筛选,确保破碎后的粒度符合生产要求。
细化颗粒:将破碎后的材料进一步细化,通过整粒装置中的筛网和转子系统,将颗粒细化并调整至最终要求的尺寸和形状。
优化粒径:针对物料特性,选择不同类型的整粒转子和筛网,以达到优的粒径分布效果。
5.质量控制
在线监控参数:通过设备控制系统在线监测和调整所有与产品质量相关的参数,如压力、间隙和压轮转速,以满足制药行业的严格标准。
校准验证:确保所有控制参数经过校准和验证,以保证生产的一致性和稳定性。